中药专利申请有什么需要注意的地方吗?
一、中药专利申请有什么需要注意的地方吗
在进行申请前,我们需要做的是把所需资料准备好,尽量全面,一步到位,免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。
①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
中药专利申请需要主要的点有比较多,中药专利不同于西药专利,西药专利的话需要经过精细调配以及相关的化学反应;中药从古至今都是代代相传的一种草药配方,一种较为保密的中药配方。因此申请中药相对没有申请西药专利技术的难,当然只是说相对,而不是绝对。
二、专利保护的期限
专利分为发明、实用新型和外观设计三种。
发明专利,是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。如产品的制造方法或工艺、材料的配方、药品的配方等。
实用新型专利,是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。凡是产品结构、形状或者结构和形状相结合,申请实用新型专利。
发明和实用新型专利中都提到 " 新的技术方案 " ,简单地讲就是要有创造性,要比现有技术先进,比现有技术落后就不能申请专利。
外观设计专利,是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。这里强调 " 外观 " ,即外表。如工艺品、包装箱、包装袋、包装盒都是属于外观设计,近几年,本市申请外观设计专利相当多,占专利总申请量中的80 %。
发明的保护期是20年,实用新型和外观设计的保护期是10年。从申请日起开始计。
1、发明专利 —— 20年
2、实用新型 —— 10年
3、外观设计 —— 10年
须注意的是专利保护期的起始日为自申请日起计算,而不是专利授予日。
法律依据:
《专利法》
第二十六条
申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。
摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。
遇到相关问题,欢迎联系德本律师,手机:025-86309110
@德本律师简介:德本律师事务所成立于2007年,是经江苏省司法厅批准成立的合伙制律师事务所。所内专职律师实行专业化分工和资源共享,人员配置优化,法律门类齐全,能...More>>
·什么是遗弃致死罪,应该怎么处罚?
近年来,在司法实践中不乏遗弃罪的案例纠纷。所谓遗弃罪是指有抚养或赡养义务人主观上抛弃到了没有自主生活能力的人,且会影响到被抛弃者的生命安全。......
·哺乳期内劳动合同顺延吗
哺乳期内劳动合同顺延吗劳动合同顺延是指劳动合同到期后,按劳动合同法的规定,合同到期时,一些特定的情形必须顺延劳动合同,像合同到期医疗期未满的......
·公司融资管理办法试行方案有哪些
公司融资管理办法试行方案有哪些?当今社会企业的发展需要足够的资金支持,然而很多时候都会遇到资金短缺的问题,这时候就需要企业进行融资以壮大公......
·软件著作权转让费用是多少?
软件的开发现在成为了一大热点,因为随着科技的发展,权健的开发受到了您广泛的关注,您在对于软件的开发上也变得比较具有创新思维了,有许多人将软件......
·劳动法辞退员工什么情况不补偿
劳动法辞退员工什么情况不补偿1、《劳动合同法》第三十九条规定,劳动者有下列情形之一的,用人单位可以解除劳动合同:(一)在试用期间被证明不符合录用......
·有抚养权拒绝抚养怎么变更抚养权?
孩子的抚养权一直以来是很多人去处理的事情,因为离婚人数在不断的增长,也就意味着离婚时候出现的问题也在不断的增加,有时候我们会遇到离婚的时候拥......
·天津市农村拆迁补偿标准是怎样的?
天津市农村拆迁补偿标准是怎样的?天津市农村拆迁补偿标准是怎样的1、天津农村住房拆迁补偿安置条件。在征地范围内,必须持有市、区房屋产权管理部门......
·已做绝育手术的或因其他原因丧失生育能力的;
已做绝育手术的或因其他原因丧失生育能力的;二、子女平时随其生活的时间较长,改变生活环境对其健康成长明显不利的;三、无其他子女的一方;四、子......
·北京商标注册转让怎么做?
北京商标注册转让怎么做?一、北京商标注册转让所需材料1、公司转公司:(1)转让人:营业执照复印件、双方协议、委托协议、商标注册(受理)证书。......
·诉讼离婚财产和债务如何分割?
诉讼离婚财产和债务如何分割?诉讼离婚财产一般都是按照均等原则分割的,而离婚债务一般情况下是对夫妻共同债务的分割,按照夫妻共同财产分割的原则,......